作为京津冀特色细胞谷两个试验区之一，天津经开区细胞产业发展迅速，已培育引进多家细胞治疗、基因治疗、疫苗、抗体等生物技术龙头企业。

　　天津昂赛细胞基因工程有限公司正是天津经开区细胞产业发展最具代表性的企业之一，近年来在细胞产品研发上屡次取得重大突破。截至目前，企业已先后获得四个干细胞药物临床试验批件，成为国内获得细胞药物临床试验批件最多的企业。4个干细胞药物适应症均已进入临床试验，预计将于2025年上市。

　　在一年多的时间内，天津昂赛细胞基因工程有限公司先后获得了国家药监局药品审评中心临床试验默示许可4项产品，它们的适应症包括难治性移植物抗宿主病、慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征等。其中，昂赛细胞推出的适应症慢加急肝衰竭的干细胞产品是国际上第一个获批该适应症的干细胞药物，为肝衰竭患者提供了新的治疗方案和新希望。

　　干细胞药物跟现有化药和大分子生物药在治疗相关疾病上有什么区别？天津昂赛细胞基因工程有限公司副总经理许玉昆介绍说：“化药和大分子生物药药物通常有明确的靶点，同时其代谢通过肝脏或肾脏，对肝、肾有一定毒性。干细胞是一类活细胞药物，其治疗属于多靶点，以昂赛申报的脐带间充质干细胞治疗难治性急性移植物抗宿主病适应症为例，该疾病患者体内供者来源免疫细胞攻击患者组织器官，免疫过激导致患者组织器官损伤，而脐带间充质干细胞具有免疫调节、抗炎、促血管新生和促组织修复等作用，在抑制过激的免疫情况下，还促进受损的组织器官修复，不但避免了肝、肾毒性，还修复受损的肝、肾功能，提高治疗效果和患者生存率。”

　　据了解，天津昂赛细胞基因工程有限公司专注于干细胞药物研发、再生医疗相关组织工程产品以及细胞产品质量评价技术开发。企业于2006年，首次发明了人脐带间充质干细胞库构建技术并建立世界首家脐带间充质干细胞库，比国外的间充质干细胞库早了一年。在2011年建立了国内最早的干细胞库和干细胞制剂的企业标准。

　　经过近20年的发展，昂赛细胞公司已申请专利二十余项，建立了干细胞库技术、干细胞规模化扩增技术和细胞质量检测技术等七个平台。企业在承担国家发展改革委员会项目的同时，还承担国家科技部863项目、国家“重大新药创制”科技重大专项、国家科技支撑计划项目、天津市科委的项目。2019年获批天津市技术领先型企业、2020年获批天津市战略新兴产业领军企业。

　　“公司将以干细胞技术创新为核心，不断开发干细胞领域新产品、新技术，成为世界一流、国内领先的细胞及其衍生产品的研究、开发和转化中心，为滨海新区打造京津冀特色细胞谷试验区贡献力量。”许玉昆表示。

（文章来源：北方网）