近日，深圳新兴领域重要立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。《征求意见稿》对细胞采集和储存行为进行了规范，对细胞和基因药物拓展性临床试验制度予以具体规定，并鼓励基因技术研发使用。

　　《征求意见稿》提出出台相关措施，在完善产业链和供应链、财政资金扶持等方面对细胞和基因产业发展给予支持，包括引导社会资金投向细胞和基因产业，支持符合条件的细胞和基因企业挂牌上市等。

　　拟先行先试细胞和基因治疗

　　据深圳市人大常委会相关负责人介绍，随着人口老龄化和人类疾病谱的不断变化，现有的医药产品已不能完全适应人民群众日益增长的健康服务需求。细胞和基因作为一种全新的治疗手段，在治疗癌症等疾病方面应用前景广阔。当前，国家层面在推动细胞和基因产业发展方面已经进行了一系列的决策部署，深圳市人大常委会运用经济特区立法权，对促进细胞与基因产业发展进行立法，有助于促进细胞与基因产业落实创新驱动战略，推动深圳生物医药产业实现跨越式发展。

　　为提高细胞生物资源的管理水平，《征求意见稿》对细胞采集和储存行为进行了规范，规定通过损伤性或者侵入性手段获取细胞进行的血液样本和组织样本的采集，应当由具有相应资质和条件的医疗卫生机构进行。

　　《征求意见稿》还明确，在进行细胞和基因药物拓展性临床试验前，医疗机构、临床试验申办者应当向患者披露可能影响患者作出决定的必要事项，包括使用细胞和基因药物的可能效果、风险、不良反应、救济措施等，并就风险来源、风险后果向患者进行特别提示。

　　基因技术的应用是生物医药产业未来的发展方向，为了更好地支持这一领域的创新，《征求意见稿》采用专章对在基因技术应用进行了规定，提出对开展基因测序技术、生物信息分析技术的研究，开发具有核心知识产权的基因测序工具以及配套设备、软件和数据库等给予支持，并鼓励企业和科研机构参与制定基因测序、生物信息分析相关的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准。

　　引导社会资金投向细胞和基因产业

　　为了推动细胞和基因产业健康、持续、高质量发展，《征求意见稿》提出，深圳市人民政府应当将细胞和基因产业发展纳入生物医药产业发展规划，并出台相关措施，在强化产业基础、完善产业链和供应链、建设人才队伍、保障产业空间、支持科研项目、财政资金扶持等方面对细胞和基因产业发展给予支持。

　　在财政资金扶持方面，《征求意见稿》提出，深圳市、区人民政府应当充分发挥政府投资基金对产业发展的支持作用，引导社会资金投向细胞和基因产业，推动产品研发、成果转化等重点环节的进展。

　　同时，《征求意见稿》提出鼓励金融机构为细胞和基因产业发展提供金融支持，加大信贷支持力度，降低企业融资成本。支持符合条件的细胞和基因企业挂牌上市。《征求意见稿》还提出探索为细胞和基因企业提供知识产权质押融资、知识产权保险等知识产权金融服务，开发知识产权证券化融资产品。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）