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康缘药业:色甘酸钠吸入溶液2018年申报豁免临床试验未获通过 尚需开展验证性临床实验

2021-11-29 发布于 人脉网
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  有投资者在投资者互动平台提问:请问,公司2018年申报注册上市的新药CYHS1800022色甘酸钠吸入溶液、CYZS1700002龙血竭,是成功了、失败了,还是调整了?现在情况怎样?

  康缘药业(600557.SH)11月29日在投资者互动平台表示,色甘酸钠吸入溶液2018年申报豁免临床试验未获通过,尚需开展验证性临床实验。龙血竭药材是按照药品批准文号管理的中药材,按照国家药监局审评审批要求需要按照中药仿制药进行注册申请,考虑投入产出比,该申请后续未再推进。

(文章来源:每日经济新闻)

文章来源:每日经济新闻
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